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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale: ACEDIUR Confezioni e n. AIC: 50 mg + 15 mg 12 cpr AIC 025767017 e 50 mg + 25 mg 12 cpr AIC 025767029 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Grouping di variazioni composto da: Var. IA-B.III.1.a.2: Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo idroclorotiazide (R1-CEP 2004-307-Rev 03), da parte del produttore gia' approvato Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. Var. IA-B.III.1.a.2: Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo idroclorotiazide (R1-CEP 2004-307-Rev 04), da parte del produttore gia' approvato Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. Var. IA-B.III.1.a.2: Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo idroclorotiazide (R1-CEP 2000-091-Rev 03), da parte del produttore gia' approvato Unichem Laboratories Limited. Codice pratica: N1A/2017/2489. Data di approvazione: 9 gennaio 2018. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX18ADD271