Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                                 di 
 
 
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                       n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited 
  Medicinale: LANOXIN 0,0625 mg - 30  compresse,  AIC  n.  015724065;
LANOXIN 0,125 mg - 30 compresse AIC n. 015724038, LANOXIN 0,250 mg  -
30 compresse A.I.C. 015724026 
  Codice pratica: N1B/2017/851 
  Tipologia variazione: Tipo IB, categoria n. B.II.a.3.b.6 
  Tipo di modifica:  Modifica  nella  composizione  (eccipienti)  del
prodotto finito, altri eccipienti: sostituzione di un solo eccipiente
con  un  eccipiente  comparabile  avente  le  stesse  caratteristiche
funzionali e a livello simile 
  Modifica  apportate:  Modifica  dell'eccipiente  "amido   di   mais
idrolizzato" a "amido di mais modificato". I lotti gia' prodotti alla
data di pubblicazione in GU possono  essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in
G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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