Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: CORDARONE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  200 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 025035015 
  Codice  pratica:  N1A/2017/1143  -  raggruppamento  di   variazioni
costituito da: 
  -  variazione  Tipo  IAIN  n.  B.III.1.a.3):  Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea  per  la  sostanza
attiva, amiodarone cloridrato. Nuovo  certificato  presentato  da  un
nuovo fabbricante: R1-CEP 2005-127-Rev01. Titolare del  CEP:  Cambrex
Profarmaco Milano Srl - Sito di produzione: Cambrex Profarmaco Milano
Srl, Via Curiel 34, 20067 Paullo (MI) Italia; 
  - variazione Tipo IA n. A.7: eliminazione di un sito produttivo del
prodotto finito: Sanofi S.p.A. - Viale Europa, 11 - Origgio  (Varese)
Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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