Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: SABRIL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  500 mg compresse film rivestite - AIC n. 027443011 
  500 mg granulato per soluzione orale - AIC n. 027443047 
  Codice     Pratica      n.      C1A/2017/1330      -      procedura
FI/H/0139/001-002/IA/031 - variazione Tipo IA n. A.4 -  Modifica  del
nome del fornitore della sostanza attiva - da: Sanofi S.p.A.  via  R.
Lepetit 142, 12075 Garessio (CN) Italia a:  Huvepharma  Italia  s.r.l
via R. Lepetit 142, 12075 Garessio (CN) Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD6658