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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Visufarma S.p.A. Codice pratica: N1A/2018/660 Medicinale: VISUGLICAN 40 mg/ml + 2 mg/ml collirio, soluzione 0,5 ml monodose (AIC 024851026); VISUGLICAN 40 mg/ml + 2 mg/ml collirio soluzione, flacone 10 ml (AIC 024851014). Tipo di modifica: Variazione B.III.1.a).2 tipo IA. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1996-107-Rev 09) per una sostanza attiva (Sodium Cromoglicate): Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Olon S.p.A.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. President and Managing Director - Visufarma S.p.A. Paolo Cioccetti TX18ADD5907