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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris - Via Ludovico il Moro 6/c 20080 Basiglio (MI) Codice Pratica: N1B/2017/2410 Medicinale SINESTIC Confezioni e numeri AIC: 320 microgrammi/9 microgrammi/inalazione, polvere per inalazione - A.I.C. 035260 (tutte le confezioni). Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Variazione Tipo IB C.I.11.z: Introduzione di obblighi e condizioni relativi ad un'autorizzazione all'immissione in commercio, o modifiche ad essi apportate, compreso il piano di gestione dei rischi - Altre variazioni I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Elena Giorgi TX18ADD5963