Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: RINELON 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione Confezioni e numeri di AIC: TUTTE Codice Pratica: N1B/2017/905 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB unforeseen - tipologia B.II.b.3.z) Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito eseguito presso il sito di produzione Schering-Plough Labo N.V. ad Heist-op-den-Berg, Belgio. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX17ADD5343