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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: ZUGLIMET 500 mg, 850 mg, 1000 mg compresse rivestite con film Confezioni e numero di AIC : Tutte - A.I.C. n. 038257 Codice Pratica C1A/2018/1772 - procedura n. DE/H/0633/001-003/IA/034 - variazione Tipo IA n. A.7 - eliminazione di un'officina responsabile della produzione del principio attivo (Auro Laboratories Ltd.). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Raffaele Marino TX18ADD9348