Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale FOZNOL Si comunica che nel comunicato TX18ADD8459 pubblicato sulla G.U.R.I. n. 92 del 09/08/2018 - Parte II, dove si legge "Procedura Europea - SE/H/481/01-04/IAIN/038/G Medicinale A.I.C. n. 037097235 FOZNOL - 1000 mg polvere orale" Leggasi "Procedura Europea - SE/H/481/05-06/IAIN/038/G Medicinale A.I.C. n. 037097 FOZNOL - 750 mg e 1000 mg polvere orale" In fondo al comunicato si aggiunge: In ottemperanza all'art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo deve essere redatto in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell'AIC che intende avvalersi dell'uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all'AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all'art. 82 del suddetto decreto legislativo. Resta invariato il restante testo. Un procuratore Barbara Pettinelli TX18ADD9349