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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: ATENOLOLO ZENTIVA Confezioni e Numeri di A.I.C.: 100 mg compresse - 42 compresse - A.I.C. 036543015 100 mg compresse - 50 compresse - A.I.C. 036543027 Codice Pratica N1A/2017/2197 - variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a)3 - Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea (CEP R1-CEP 1998-024-Rev 04) da parte di un nuovo fabbricante IPCA LABORATORIES LIMITED, India. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD480