Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ATENOLOLO ZENTIVA 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: 
  100 mg compresse - 42 compresse - A.I.C. 036543015 
  100 mg compresse - 50 compresse - A.I.C. 036543027 
  Codice Pratica N1A/2017/2197 - variazione Tipo IAIN n.  B.III.1.a)3
-  Presentazione  di  un  nuovo  certificato  di   conformita'   alla
farmacopea europea (CEP R1-CEP 1998-024-Rev 04) da parte di un  nuovo
fabbricante IPCA LABORATORIES LIMITED, India. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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