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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: ZUGLIMET 500 mg, 850 mg e 1000 mg compresse rivestite con film Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 038257 Codice Pratica C1B/2017/2765 - procedura n. DE/H/0633/001-003/IB/032 - variazione Tipo IB n. B.III.1.a)3 - Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea (CEP R0-CEP 2011-328-Rev 03) da parte di un nuovo fabbricante EXEMED PHARMACEUTICALS IN 391 440 Vadodara, Gujarat, India per la sostanza attiva metformina cloridrato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD490