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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano Medicinale: DOXAZOSIN DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: 037397 - Procedura Europea numero: NL/H/0811/IB/017/G - Codice Pratica: C1B/2017/2841 Modifica: Grouping: IAIN B.II.b.1.b, IAIN B.II.b.1.a, IAIN B.II.b.2.c.2 Sostituzione del sito produttivo S.I.I.T. S.r.l. con Vamfarma S.r.l., via Kennedy 5, 26833 Comazzo (Lodi) Italia per le fasi di confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti; IB B.II.b.1.e Aggiunta di Vamfarma S.r.l come sito di fabbricazione del prodotto finito responsabile della produzione bulk. Medicinale: EZETIMIBE DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: 044595 - Procedura Europea numero: DK/H/2572/001/IA/002 - Codice Pratica: C1A/2017/3030 Modifica: IA B.II.e.1.a.1 Modifica del confezionamento primario del prodotto finito DA: blister PVC/Aclar/Al A: blister OPA/Al/PVC/Al. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani TX18ADD564