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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale CALCIO FOLINATO SANDOZ, 15 mg compresse AIC 028367011 - Confezione: 10 compresse Codice Pratica: N1A/2017/2613 Var. Tipo IAIN: A.5 a) Modifica indirizzo sito di produzione ABC Farmaceutici S.p.A., Via Cantone Moretti 29, 10015, Ivrea (TO), Italia. Medicinale BROMAZEPAM SANDOZ, 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione AIC 034422016 - Confezione: flacone 20 ml Codice Pratica: N1A/2017/2611 Var. Tipo IAIN: A.5 a) Modifica indirizzo sito di produzione ABC Farmaceutici S.p.A., Via Cantone Moretti 29, 10015, Ivrea (TO), Italia. Medicinale CALCIUM SANDOZ, 1000 mg granulato effervescente AIC 005259041 - Confezione: 30 bustine Codice Pratica: N1A/2017/2624 Grouping Var. Tipo IA - 2 X Tipo IA: A.7 Eliminazione dei siti FAMAR France 1, Avenue du Champ de Mars F-45072 Orleans Cedex 02, Francia e Mipharm S.p.A, via B. Quaranta 12, 20141 Milano, Italia responsabili della produzione in bulk, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti del prodotto finito + Tipo IA: A.7 Eliminazione del sito Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Germania responsabile del rilascio lotti del prodotto finito. Medicinale MEMANTINA SANDOZ, 10 mg/ml soluzione orale AIC 042408070 - 042408082 - Confezioni: flacone da 50 ml, flacone da 100 ml Codice Pratica: N1B/2017/1730 Var. Tipo IB: C.I.7 a) Eliminazione della forma farmaceutica "soluzione orale". Medicinale ACETILCISTEINA HEXAL, 600 mg compresse effervescenti AIC 032819043 - 032819068 - Confezioni: 20 compresse, 30 compresse Codice Pratica: N1B/2017/1729 Var. Tipo IB: C.I.7 a) Eliminazione della forma farmaceutica "compresse effervescenti". Medicinale SOLVETTA, 0,120 mg/0,015 mg ogni 24 ore, dispositivo vaginale AIC 045048 - Confezioni: tutte Codice Pratica: C1A/2017/3226 N° Procedura EU: NL/H/3744/001/IA/004 Var. Tipo IAIN: B.II.b.1 a) Aggiunta del sito Prestige Promotion Verkaufsfoerderung & Werbeservice GmbH, Lindigstrasse 6, Kleinostheim, Bayem, 63801 Germania responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli TX18ADD2205