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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: FRAGMIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 6 siringhe preriempite 2500UI Anti-Xa/0.2 ml sol. Iniett. per uso s.c. - A.I.C. n. 027276031; 6 siringhe preriempite 5000UI Anti-Xa/0.2 ml sol. Iniett. per uso s.c. - A.I.C. n. 027276043; 4 siringhe preriempite 7500UI Anti-Xa/0.3 ml sol. Iniett. per uso s.c. - A.I.C. n. 027276120; 4 siringhe preriempite 10000UI Anti-Xa/0.4 ml sol. Iniett. per uso s.c. - A.I.C. n. 027276082; 4 siringhe preriempite 12500UI Anti-Xa/0.5 ml sol. Iniett.per uso s.c - A.I.C. n. 027276094; 4 siringhe preriempite 15000UI Anti-Xa/0.6 ml sol. Iniett. per uso s.c. - A.I.C. n. 027276106; 4 siringhe preriempite 18000UI Anti-Xa/0.72 ml sol. Iniett. per uso s.c. - A.I.C. n. 027276118 (s). Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IA.28 - Modifica di qualsiasi parte del materiale di confezionamento primario non in contatto con il prodotto finito: aggiunta di un sistema di protezione dell'ago ( Needle Trap ). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-09993 (A pagamento).