Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 Medicinale: DICLOFENAC Hexal 1% gel tubo da 50 g - AIC n. 032786055 Tipo IB n. 33 -Modifica minore del processo di produzione (Preparation of the final emulsion gel). Medicinale: DICLOFENAC Hexal 25 mg compresse gastroresistenti, 60 cpr - AIC n. 032786016 50 mg compresse gastroresistenti, 30 cpr - AIC n. 032786028 Tipo IB n. 17a - Introduzione del re-test period per la sostanza attiva prodotta da Amoli Organics PVT Ltd. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-09ADD893 (A pagamento).