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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: San Carlo Farmaceutici S.r.l., Via Procoio, 28 - 00065 Fiano Romano (RM) Specialita' medicinale: AMLODIPINA SAN CARLO Confezioni e numeri di A.I.C: 5 mg compresse - 28 compresse AIC n. 038056014 10 mg compresse - 14 compresse AIC n. 038056026 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA 15.b.2: Presentazione del Certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea R0-CEP 2002-072-Rev 05, relativo al principio attivo, da parte del nuovo produttore (aggiunta) Glochem Industries Limited, Andhra Pradesh - India. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del presente annuncio. L'Amministratore Unico Dott.ssa Francesca Billeci T-09ADD903 (A pagamento).