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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: VENLAFAXINA WINTHROP 37,5 mg - 75 mg e 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 037881/M Procedura n. NL/H/0933/001-003/IB/010 - Tipo IB n. 33: modifica minore del processo di produzione del prodotto finito. Medicinale: MIRTAZAPINA WINTHROP 15 mg - 30 mg e 45 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 037094/M Procedura n. DK/H/0622/001-003/IA/017 - Tipo IA n. 15a): presentazione di un nuovo CEP relativo al principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato. Il produttore del principio attivo Medichem SA - Barcellona, Spagna - passa da un EDQM al nuovo CEP n° R0-CEP 2007-178-Rev 00. Medicinale: OXALIPLATINO WINTHROP 5 mg/ml polvere per soluzione per infusione Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 037803/M Procedura n. FR/H/284/01/IA/030 - Tipo IA n. 9: eliminazione dell'officina del prodotto finito (Glaxo Wellcome Production - Notre Dame de Bondeville, Francia) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive -modificazioni ed integrazioni DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD913 (A pagamento).