Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Titolare:  Bristol-Myers  Squibb Pharma Belgium S.p.r.l., Chausse'e
de la Hulpe, 185B-1170, Bruxelles (Belgio).
   Rappresentata  da:  Bristol-Myers Squibb s.r.l., via del Murillo km
2,800, Sermoneta (LT).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del decreto legislativo 29 dicembre
2007, n.274: 1) Specialita' medicinale: CARDIOLITE
   A.I.C.  028601019  -  "polvere per soluzione iniettabile-kit per la
preparazione del Tecnezio Tc-99m Sestamibi"
   Codice  Pratica  N1A/09/240. Variazione di tipo IA 8 b1) : aggiunta
di  un  sito  responsabile del rilascio dei lotti (Penn Pharmaceutical
Services Limited).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                     Direttore Affari Regolatori:
                          Dr. Sandro Imbesi
 
T-09ADD935 (A pagamento).