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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 721/2012/CE Specialita' medicinale: MORFINA CLORIDRATO MOLTENI Confezioni: 10 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611023 20 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611035 10 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611047 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611050 100 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml AIC N. 029611062 100 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml AIC N. 029611074 200 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml AIC N. 029611086 200 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml AIC N. 029611098 100 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611100 100 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611112 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611124 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611136 Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) Codice pratica: N1A/2017/1599 Tipologia variazione: Grouping Variation di tipo IA Modifiche apportate: Variazioni codice B.III.1.a.2): presentazione di revisione di Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea per produttore di principio attivo gia' approvato da: R1-CEP 2001-438-Rev 05 a: R1-CEP 2001-438-Rev 07 da: R0-CEP 2009-339-Rev 00 a: R1-CEP 2009-339-Rev 00 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il consigliere delegato: dott. Giuseppe Seghi Recli TX17ADD9247