Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice pratica: Codice Pratica: N1A/2017/2482 Titolare dell'AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl Specialita' medicinale: PRELUD Confezioni e numeri di AIC: "25 mg compresse rivestite con film" 2 compresse AIC n. 042217012 "25 mg compresse rivestite con film" 4 compresse AIC n. 042217024 "50 mg compresse rivestite con film" 2 compresse AIC n. 042217036 "50 mg compresse rivestite con film" 4 compresse AIC n. 042217048 "50 mg compresse rivestite con film" 8 compresse AIC n. 042217051 "100 mg compresse rivestite con film" 4 compresse AIC n. 042217063 "100 mg compresse rivestite con film" 8 compresse AIC n. 042217075 Tipo di modifica: A.5.a) - IAIN - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' - Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Giuseppe Radaelli TX18ADD369