Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento n. 712/2012/UE. Titolare AIC: Roche S.p.A. - Viale G. B. Stucchi 110, 20900 Monza (MB). Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: BACTRIM (021978) tutte le confezioni autorizzate; Codice pratica: N1A/2017/1927 Var. di tipo IA - A.7: Soppressione di siti di fabbricazione per i principi attivi - Trimetoprim (Productos Roche Quimicos e Farmaceuticos SA - San Paulo - Brasile, Southwest Synthetic Pharmaceutical Corporation Ltd - Chongqing City - Cina) e Sulfametoxazolo (Cenexi - Fontenay suos Bois - Francia, Southwest Synthetic Pharmaceutical Corporation Ltd -Chongqing City - Cina) Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: BACTRIM 160mg+800mg compresse-16 compresse (021978046) Codice pratica: N1A/2017/2046 Var. di tipo IA - A.7: Soppressione di un sito di confezionamento primario e secondario (Doppel farmaceutici S.r.l. - Rozzano -MI) Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: BACTRIM 80mg+400mg compresse-20 compresse (021978010) Codice pratica: N1A/2017/2047 Var. di tipo IA - A.7: Soppressione di un sito in cui si effettua il controllo microbiologico dei lotti (Labor L+S AG - Bad bocklet Grossenbrach - Germania) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Nicola Panzeri TX17ADD11430