Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 SPECIALITA' MEDICINALE: CORTISON CHEMICETINA TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO) CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "0,5% + 1% unguento oftalmico" tubo da 3 g - A.I.C. n. 010495048 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE - Tipo IB n. 38c: Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Metododo HPLC (Codice pratica: N1B/09/1620) - Tipo IA n. 9 - Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo idrocortisone acetato (Steroid S.r.l.) (Codice pratica: N1A/2009/2750) - Tipo IA n. 9 - Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo idrocortisone acetato (The Upjohn International Inc.) (Codice pratica: N1A/2009/2751) CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "2,5 % + 2 % unguento" tubo da 20 g - AIC n. 010495051 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE - Tipo IB n. 38c: Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Metododo HPLC (Codice pratica: N1B/09/1621) CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "0,5% + 1% unguento oftalmico" tubo da 3 g - A.I.C. n. 010495048 "2,5 % + 2 % unguento" tubo da 20 g - AIC n. 010495051 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE - Tipo IA n. 9 - Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo cloramfenicolo (Chunghwa) (Codice pratica: N1A/2009/2752) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-09ADD8499