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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Zestoretic Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg+12,5 mg compresse" 14 compresse - AIC n. 027482013 "20 mg+12,5 mg compresse" 28 compresse - AIC n. 027482025 - sospesa (*) "20 mg+12,5 mg compresse" 42 compresse - AIC n. 027482037 - sospesa (*) Codici pratiche: N1A/09/2485, N1A/09/2486, N1A/09/2487, N1A/09/2488 Variazioni Tipo IA 9 - depositate in data 01 ottobre 2009 Eliminazione dei seguenti siti di produzione del principio attivo Lisinopril: - AstraZeneca UK Limited, Macclesfield - Cheshire (UK) - IPR Pharmaceuticals - Guayama (Porto Rico) - AstraZeneca Reims - Reims Cedex 2 (Francia) - Corden Pharma GmbH - Plankstadt (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. (*) Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-09ADD8511