ADDENDA PHARMA S.R.L.
Sede legale: viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma

(GU Parte Seconda n.141 del 30-11-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Addenda Pharma S.r.l. - Viale Shakespeare n. 47  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: ABSORCOL 
  Confezioni e numero di AIC: 10 mg compresse - AIC n. 036018 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: 
  Cod. pratica: C1A/2017/2632 - Proc. DE/H/xxxx/IA/883/G 
  Var.  IA:  A.7  Eliminazione  dei  seguenti  siti  di   produzione,
responsabili del confezionamento primario e secondario: 
  - Catalent U.K. Packaging  Ltd  -  Corby,  Northamptonshire,  Regno
Unito. 
  - Catalent U.K. Packaging Ltd - Bolton Lancastershire, Regno Unito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata   in   etichetta.   Decorrenza   della   modifica:
01/08/2017. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TX17ADD12022
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.