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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: FERTIFOL Codice A.I.C.: 036346 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: N1A/2017/828 - Ai sensi del Regolamento (EU) n.712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Grouping Variation composta da n. 2 Variazioni Tipo IA n. B.II.b.3.a) - Modifica minore al processo produttivo, nello specifico: Modifica minore nell'aggiunta dei componenti (sequenza di aggiunta); Modifica minore nel tempo di miscelazione (prima fase della miscelazione da 15 minuti a 20 minuti). Data di implementazione: 07.02.2017. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Luca Ivan Ardolino TX17ADD4434