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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: OTIFARMA S.r.l. Via Assarotti, 7 - 10122 Torino. Medicinale DOXOVENT. Confezioni e numeri A.I.C: "400 mg compresse" 20 compresse - AIC 033887011; "200 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine - AIC 033887035; "2% sciroppo" flacone da 200 ml - AIC 033887047; " 100 mg soluzione iniettabile per uso endovenoso" 3 fiale 100 mg/10ml - AIC 033887023. Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1234/2008: Codice Pratica: N1A/2010/5580; Variazione di tipo IA A.7 Eliminazione del sito di produzione del principio attivo DOXOFILLINA ABC Farmaceutici S.p.A. - div - Unibios sito in Via S. Pellico, 3 - 28069 Trecate (No). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante Dr Fabrizio Farisoglio T10ADD9571