Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29.12.2007 n. 274 
 

  Titolare MC: Arito Pharma GmbH 
  Specialita' medicinali: 
  OMEPRAZOLO ARISTO, A.I.C. n. 042548 - tutte le confezioni 
  Codice pratica: N1A/2017/1889 
  Variazione: IA n. B.III.1.a) 2 Presentazione di un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  un  principio
attivo presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato,  da  R0  CEP
2011-065-Rev 04 a R1 CEP 2011- 065-Rev 00; 
  PANTOPRAZOLO ARISTO, A.I.C. n. 038842 - tutte le confezioni 
  Codice pratica: N1A/2017/2020 
  Variazione: IAin n. B.II.b.a) Aggiunta di un sito di  fabbricazione
per una parte o per la totalita' del processo  di  fabbricazione  del
prodotto finito - Sito di confezionamento secondario - STM Group Srl. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Mariagrazia Basile 

 
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