Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: S.F. Group srl 
  Medicinale: INTERFOS 
  Confezioni: Adulti 3g granulato per soluzione orale, 1 bustina  AIC
042195014; 
  Adulti 3g granulato per soluzione orale, 2 bustine AIC 042195026. 
  Codice Pratica: N1B/2017/1955 
  Tipologia variazione: Grouping di 4 variazioni tipo IB 
  Tipo modifica: B.II.b.1: Sostituzione di un sito  di  fabbricazione
per la totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto
finito; e) Sito in  cui  sono  effettuate  tutte  le  operazioni,  ad
eccezione della liberazione dei lotti,  del  controllo  dei  lotti  e
degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali non sterili;
b) Sito di imballaggio primario; a) Sito di  imballaggio  secondario;
B.II.b.2.b.2:  Sostituzione  di  un  fabbricante  responsabile  della
liberazione dei lotti, con controllo dei lotti/prove. 
  Da: LA.FA.RE. Laboratorio Farmaceutico S.r.l. - 80056 Ercolano(NA); 
  A: Special Product's Line S.p.A. - 03012 Anagni (FR) 
  Medicinale: INFEUR 
  Confezioni: Adulti 3g granulato per soluzione orale, 1 bustina  AIC
042196016; 
  Adulti 3g granulato per soluzione orale, 2 bustine AIC 042196028. 
  Codice Pratica: N1B/2017/1956 
  Tipologia variazione: Grouping di 4 variazioni tipo IB 
  Tipo modifica: B.II.b.1: Sostituzione di un sito  di  fabbricazione
per la totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto
finito; e) Sito in  cui  sono  effettuate  tutte  le  operazioni,  ad
eccezione della liberazione dei lotti,  del  controllo  dei  lotti  e
degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali non sterili;
b) Sito di imballaggio primario; a) Sito di  imballaggio  secondario;
B.II.b.2.b.2:  Sostituzione  di  un  fabbricante  responsabile  della
liberazione dei lotti, con controllo dei lotti/prove. 
  Da: LA.FA.RE. Laboratorio Farmaceutico S.r.l. - 80056 Ercolano(NA); 
  A: Special Product's Line S.p.A. - 03012 Anagni (FR) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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