Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/20087CE e s.m.i. Estratto di comunicazione di notifica regolare: A.4 Modifiche del nome e/o dell'indirizzo: del fabbricante (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita'); o del titolare di un ASMF; o del fornitore di un principio attivo, di una materia prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella fabbricazione del principio attivo (se specificati nel fascicolo del prodotto) per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea; o del fabbricante di un nuovo eccipiente (se specificato nel fascicolo tecnico). Numero e data della comunicazione AIFA: 26 Maggio 2017 Medicinale: FLUAD (AIC 031840) AIC confezioni autorizzate: 031840 034, 031840 046, 031840 059, 031840 061, 031840 073, 031840 085 Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100- Via Fiorentina,1 Codice pratica: C1A/2017/1430 MRP n. IT/H/0104/001/IA/139 N. e Tipologia variazione: A.4; Variazione Tipo IA Tipo modifica: Tipologia A.4: Cambio del nome del sito di produzione Novartis Influenza Vaccines GmbH - Marburg in Seqirus GmbH Marburg. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Dalila Dolfi TX17ADD8646