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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: CONTRAMAL. Confezione e numero di A.I.C.: 100 mg compresse a rilascio prolungato - A.I.C. n. 028853036. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 33 modifica minore della produzione del prodotto finito: 1) premiscelazione dei componenti prima della setacciatura; 2) surdosaggio dei componenti del rivestimento dei nuclei; 3) preparazione della sospensione di rivestimento dei nuclei in tre fasi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua C-09340 (A pagamento).