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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: IDRACAL Confezione e numero di A.I.C.: "1000 mg compresse effervescenti" 3 tubi da 10 compresse A.I.C. 033486010 Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Tipo IA n. 15a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo relativo al principio attivo calcio carbonato da parte del produttore attualmente approvato, Societa' Generale per l'Industria della Magnesia S.p.A.: R0-CEP 2003-242- Rev. 00. Tipo IA n. 7a - Aggiunta dell'officina di produzione S&B S.r.l. - Officina Farmaceutica, via del Mare, 36 - 00040 Pomezia (RM) per la fase di confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Bruno Farmaceutici S.P.A. Il Presidente Del C.D.A. Dott. Antonio Bruno T-09ADD120 (A pagamento).