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COMUNICATO Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: PROGE FARM S.r.l. - Largo Donegani n. 4/A - Novara SPECIALITA' MEDICINALE: ARPEZOL CONFEZIONE E N. AIC: 10 mg Capsule rigide gastroresistenti AIC 037924014 20 mg Capsule rigide gastroresistenti AIC 037924026 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Variazione Tipo IA n. 38 a) Modifica di una procedura di prova del prodotto finito: Modifica minore di una procedura di prova approvata (Metodica analitica Impurezza RRT 0.29). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale Dr.ssa Antonella Bonetti T-09ADD186 (A pagamento).