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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Medicinale: NIMESULIDE Hexal 100 mg granulato per soluzione orale, 30 bustine - AIC n. : 034245023 - Tipo IB n. 7c, 7b1, 7a e 8b2 - Sostituzione del sito ACRAF SpA - Ancona con il sito Mipharm SpA, via Quaranta 12, Milano per tutte le fasi di produzione. - Tipo IB n. 18: sostituzione di una parte dell'eccipiente saccarosio, con una tipologia diversa di saccarosio senza alcuna modifica in termini quantitativi. Medicinale: Aciclovir Hexal 5% crema, tubo 3 g - AIC n. 034904019 - Tipo IB n. 7c, 7b2, 7a e 8b2 - Aggiunta del sito Mipharm SpA, via Quaranta 12, Milano per tutte le fasi di produzione. Medicinale: Ranitidina Hexal 150 mg compresse rivestite con film e 300 mg compresse rivestite con film - Confezioni: tutte - Codice AIC: 035331 - Modifica tipo IB n. 7c - Autorizzazione ad effettuare la produzione in bulk anche presso l'Officina: Sandoz Private Limited - Villane Dighe, Navi Mumbai (India). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-09ADD193 (A pagamento).