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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd. Rappresentante Legale e Concessionario per la vendita: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Modifiche apportate ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Medicinale: DUOFILM 16,7% + 15% collodio, flacone 15 ml - AIC 034522019; Codice Pratica N1A/2017/1958: Tipo IAIN, A.5 a) Modifica nella proprieta' (il nome e l'indirizzo rimangono identici) del sito produttivo del prodotto finito (tutte le fasi produttive, incluso il rilascio dei lotti) da Company Registration n. 49850 a 556365 in Irlanda. Medicinale: SEBIPROX 1.5% shampoo - AIC 035446 (tutte le confezioni autorizzate); Codice pratica C1A/2017/2525 (nr. Procedura europea FR/H/0179/01/IA/033/G): Tipo IAIN, A.5 a) Modifica nella proprieta' (il nome e l'indirizzo rimangono identici) del sito produttivo del prodotto finito (tutte le fasi produttive, incluso il rilascio dei lotti) da Company Registration n. 49850 a 556365 in Irlanda; Tipo IAIN A.1 Modifica del nome del titolare AIC in Francia da Stiefel Laboratories (Ireland) Limited a Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Limited (la proprieta' rimane la stessa). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX17ADD12118