Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare Ipso Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale  in
via san Rocco, 6 - 85033 Episcopia  (PZ)  codice  fiscale  e  partita
I.V.A. 01256840768. 
  Medicinale: ROSUVASTATINA  IPSO  PHARMA  codice  prodotto:  043975,
codice confezioni: 010, 022, 034, 046; 
  Variazione: A.2b) Tipo IB. Codice pratica: N1B/2017/1373.  Modifica
della denominazione della  specialita'  medicinale  da  ROSUVASTATINA
IPSO PHARMA a ROSUVASTATINA ABC. 
  Variazione: A.5b) Tipo IA. Codice pratica: N1A/2017/1474.  Modifica
dell'indirizzo dell'officina di  produzione  Special  Product's  Line
S.p.A, come sito responsabile del solo confezionamento secondario, da
"Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR)" a "Via Fratta  Rotonda  Vado
Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)". 
  Medicinale: CETIRIZINA IPSO  PHARMA  cod.  prodotto:  037636,  cod.
confezioni:014 
  Codice  pratica:  N1B/2017/1381.  Grouping  Variation   di   n.   4
variazioni (B.II.b.1.a Tipo IAIN, B.II.b.1.b  Tipo  IAIN,  B.II.b.1.e
Tipo  IB,  B.II.b.2.c.2  Tipo  IAIN).   Aggiunta   dell'officina   di
produzione VAMFARMA S.R.L, Via John Fitzgerald Kennedy,  5,  26833  -
Comazzo  (Lo),  come  sito  responsabile  di  tutte  le  fasi   della
produzione, inclusi il confezionamento primario  e  secondario  e  il
controllo e il rilascio dei lotti del prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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