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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: CITALOPRAM ALMUS Confezioni e numeri AIC: 20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse - AIC n. 036434013. Codice pratica n. N1A/2017/2012. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Grouping of variations di tre variazioni tipo IA n. B.III.1.a).2 Presentazione di un Certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato da parte di un produttore gia' approvato per il principio attivo citalopram bromidrato (Holder: Mylan Laboratories Limited - India, CoS: R1-CEP 2009-016-Rev 00). Specialita' Medicinale: GABAPENTIN ALMUS Confezioni e Numeri AIC: 100 mg, 300 mg e 400 mg capsule rigide - AIC n. 036009, tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica n. N1A/2017/2123. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Grouping of variations di due variazioni di cui una variazione tipo IA n. A.7. Eliminazione del sito Lab. It. Biochim. Farm.Co LISAPHARMA S.p.A. responsabile per la fase di controllo dei lotti del prodotto finito e una variazione tipo IAin n. B.II.b.2.c).1 Sostituzione del sito responsabile per la fase di importazione e rilascio dei lotti del prodotto finito da: Lab. It. Biochim. Farm.Co LISAPHARMA S.p.A. a: Laboratoires BTT (Francia). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data di autorizzazione delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Cinzia Poggi TX17ADD12378