Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale. TRIAMINIC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      500  mg  +  60  mg  polvere  per soluzione orale, 10 bustine 6 g
(A.I.C. n. 028633016).
Codice pratica N1A/09/290.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.2:   Sostituzione   di   un   produttore   del  principio  attivo
paracetamolo  (da  Rhodia Ope'rations SAS, Francia a Mallinckrodt Inc,
USA)  con  presentazione  di  certificato  d'idoneita' alla Farmacopea
Europea.
Codice pratica N1A/09/291.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.2:   Sostituzione   di   un   produttore   del  principio  attivo
pseudoefedrina    cloridrato   (da   Knoll   AG,   Germania   a   Basf
PharmaChemikalien  GmbH  &  Co.  KG  Mallinckrodt  Inc,  Germania) con
presentazione di certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Due procuratori:
        signor Antonio Polastri - dott.ssa Maria Carla Baggio
 
C-094256 (A pagamento).