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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM). Specialita' medicinale: DAYTRIX. "250 mg/2 ml Polv. e Solv. per Sol. Iniett. per Uso Intramuscolare" 1 Flacone + Fiala Solvente 2 ml - A.I.C. n. 036093019. "500 mg/2 ml Polv. e Solv. per Sol. Iniett. per Uso Intramuscolare" 1 Flacone + Fiala Solvente 2 ml - A.I.C. n. 036093021. "1 g/3,5 ml Polv. e Solv. per Sol. Iniett. per Uso Intramuscolare" 1 Flacone + Fiala Solvente 3,5 ml - A.I.C. n. 036093033. "1 g/10 ml Polv. e Solv. per Sol. Iniett. per Uso Endovenoso" 1 Flacone + Fiala Solvente 10 ml - A.I.C. n. 036093045. "2 g Polvere per Soluzione per Infusione" 1 Flacone - A.I.C. n. 036093058. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 33-IB: Modifica minore della produzione del prodotto finito: modifica temperatura di sterilizzazione dei vials. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Giuseppe Tessitore C-094257 (A pagamento).