Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: MIRTAZAPINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 036555 - In tutte le confezioni. Procedura europea n. FI/H/0291/001/IA/017 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 32a: Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito - Autorizzata Specialita' Medicinale: SUMATRIPTAN EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 037484 - In tutte le confezioni 1) Procedura europea n.FI/H/590/001-002/IA/009- Codice Pratica: C1A/2008/747 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 8b2: Aggiunta prod. responsabile del rilascio e controllo lotti: Eurogenerics N.V., S.A. 2) Procedura europea n.FI/H/590/001-002/IA/012-Codice Pratica:C1A/2008/1499 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 8b2: Sostituzione del produttore responsabile del rilascio e controllo lotti: da PSI Supply N.V. a STADA Arz. AG 3) Procedura europea n. DE/H/2063/001-002/IA/001 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 5: Modifica nome produttore del p.f. da Eczacibasi Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. a Eczacibasi-Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-09ADD1094 (A pagamento).