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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. SAVIO S.r.l. Med. APONIL Tutte le confezioni A.I.C. 027832 Cod. Prat. N1A/2017/2390 Var. IAB.II.d.1.c: Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova del prodotto finito Med. TILEXIM Tutte le confezioni A.I.C. 027020 Cod. Prat. N1A/2017/2421 Var. IA-A.7: Eliminazione officina prodotto finito: GlaxoSmithKline SpA (Verona) Med. PRECTEN A.I.C. 038870 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2017/2387 Var. IA-A.7 Eliminazione officina prodotto finito: Bluepharma Industria Farmaceutica S.A. (Portugal) Cod. Prat. N1A/2017/2384 Var. grouping IA: IAIN -B.III.1.a.2: nuovo certificato presentato da un fabbricante gia' approvato e certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo losartan: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd (China) Med. PRECTIAZIDE A.I.C. 039033 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2017/2386 Var. IA-A.7 Eliminazione officina prodotto finito: Bluepharma Industria Farmaceutica S.A. (Portugal) Cod. Prat. N1A/2017/2385 Var. grouping IA: IAIN -B.III.1.a.1; IA-B.III.1.a.2: nuovo certificato presentato da un fabbricante gia' approvato e certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo losartan: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd (China) I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TV18ADD438