Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: PARACETAMOLO ZENTIVA GENERICS 
  Confezioni e Numeri di AIC: 
  500 mg compresse rivestite  con  film  -  20  compresse  -  AIC  n.
039837012 
  1000 mg compresse rivestite con  film  -  16  compresse  -  AIC  n.
039837024 
  Codice Pratica C1A/2017/2643 - procedura n. IT/H/543/002-003/IA/010
- variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a.3 -  Presentazione  di  un  nuovo
certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea: R1-CEP 2002-020-Rev
07 per la  sostanza  attiva  (paracetamolo)  da  parte  di  un  nuovo
fabbricante (Farmson Pharmaceutical Gujarat PVT. LTD, India). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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