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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: PARACETAMOLO ZENTIVA GENERICS Confezioni e Numeri di AIC: 500 mg compresse rivestite con film - 20 compresse - AIC n. 039837012 1000 mg compresse rivestite con film - 16 compresse - AIC n. 039837024 Codice Pratica C1A/2017/2643 - procedura n. IT/H/543/002-003/IA/010 - variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a.3 - Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea: R1-CEP 2002-020-Rev 07 per la sostanza attiva (paracetamolo) da parte di un nuovo fabbricante (Farmson Pharmaceutical Gujarat PVT. LTD, India). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD482