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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: SUMATRIPTAN ZENTIVA 50 mg e 100 mg compresse rivestite Confezioni e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 037772 Codice Pratica n. C1B/2017/2758 - procedura n. IT/H/0281/IB/007/G - raggruppamento di variazioni composto da: - Tipo IB n. B.III.1.a.2 e Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamenti di Certificati di Conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo sumatriptan succinato da parte di un fabbricante gia' approvato Dr. Reddy's Laboratoires Limited, Hyderabad Telengana, India (da: R1-CEP 2002-246-Rev 03 to R1-CEP 2002-246-Rev 05). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD484