Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
             Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica n. N1A/2017/2432 
  Medicinale: URODIE (aic: 028284) 
  Confezioni: 028284014 - 2 mg compresse, 10 compresse; 028284026 - 5
mg  compresse,  14  compresse;  028284053  -  10  mg  compresse,   14
compresse. 
  N° e Tipologia variazione: A.5a) - IA 
  Tipo di  Modifica:  Modifica  dell'indirizzo  del  fabbricante  del
prodotto finito (da Special Product's Line S.p.A., Strada Paduni 240,
03012 Anagni (FR) a Special Product's Line S.p.A., Via Fratta Rotonda
Vado Largo 1, 03012 Anagni (FR)). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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