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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: CRINOS S.p.A. Specialita' Medicinale: CAPECITABINA CRINOS 150 mg e 500 mg compresse rivestite con film Numeri A.I.C. e Confezioni: 040841- In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2017/1566 Procedura Europea n° NL/H/2287/001-002/IA/007/G Grouping variation: Tipo IAin n. B.III.1.a.1 - Presentazione CEP (R0-CEP 2015-325-Rev 00) da parte del produttore del principio attivo autorizzato Intas Pharmaceuticals Ltd; Tipo IAin n.B.III.2.a.1 - Aggiornamento delle specifiche del principio attivo per adeguamento alla Ph. Eur. Curr. Ed. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX18ADD536