Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento  1234/2008/CE,  cosi'  come  modificato  dal  Regolamento
                              712/2012. 
 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda,  3  -  20121
Milano 
  Medicinale: LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE RANBAXY 100/25 mg e 50/12,5
mg - Confezioni: tutte AIC: 039677; 
  Procedura Europea n. UK/H/2514/001-002/IA/012/G -  Codice  Pratica:
C1A/2016/2529 
  Tipo di Modifica: Gruppo di Variazioni Tipo IA: 
  A.7 Eliminazione di Ranbaxy Ireland Ltd. come sito  di  rilascio  e
controllo dei lotti e B.II.b.2.c).1 sostituzione di Basics  GmbH  con
Sun Pharmaceutical Industries  Europe  B.V.  come  sito  responsabile
dell'importazione e  del  rilascio  dei  lotti  (non  e'  incluso  il
controllo dei lotti). Data di implementazione: 23/06/2016 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD9308