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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE)1234/2008 e s.m. Specialita' medicinale: PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg capsule Confezione e numero AIC: 120 capsule in flacone HDPE (041527019) Titolare AIC: Allergan Pharmaceuticals International Limited. Codice Pratica: C1A/2017/2129. N. di Procedura Europea: DE/H/2467/IA/029/G. Grouping di variazioni: - tipo IAin B.II.b.2.c.1: aggiunta del sito Allergan Pharmaceuticals International Limited, Irlanda come sito alternativo responsabile del rilascio dei lotti. - tipo IAin B.II.b.2.c.1: sostituzione del sito PharmaPak International BV, Olanda con Kuehne & Nagal Ireland Ltd, Irlanda come sito responsabile dell'importazione del prodotto finito in EU. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Paola Berti TX17ADD9321