ASTRAZENECA S.P.A.
Sede legale: Palazzo Ferraris - Via Ludovico il Moro, 6/c - 20080
Basiglio (MI)
Partita IVA: 00735390155

(GU Parte Seconda n.18 del 13-2-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - Via  Ludovico
il Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI) 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e  forma  farmaceutica:  CASODEX
(AIC 031113) 50 mg compresse rivestite con  film,  150  mg  compresse
rivestite con film. 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.: 
  Codice Pratica: N1A/2017/2483 
  Variazione  di  Tipo  IA(IN)  -  A.5  a)  Modifica  del  nome   e/o
dell'indirizzo di un produttore del prodotto finito responsabile  del
rilascio dei lotti da AstraZeneca Parc Industriel Pompelle Chemin  de
Vrilly  Box  1050  51689  Reims  Cedex  2  (Francia)  a  Avara  Reims
Pharmaceutical Services, Parc Industriel de  la  Pompelle  Chemin  de
Vrilly 51100, Reims (Francia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della  pubblicazione  in  GU  posso
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
TX18ADD1401
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.