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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano Specialita' medicinale: NERISONA AIC 023722059 Codice pratica: N1B/2017/1808 N°. 4 variazioni di tipo IB - B.II.c.1.g: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente - In mancanza di monografie concernenti l'eccipiente nella farmacopea europea o nella farmacopea nazionale di uno Stato membro, una modifica della specifica dalla farmacopea interim ad una farmacopea non ufficiale o a quella di un paese terzo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV17ADD11345