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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. Specialita' medicinale: BUDESONIDE VIATRIS NOVOLIZER 200 MICROGRAMMI. Modifica ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Procedura n.: DE/H/0367/001-002/IA/029. Tipo 8.b.1.: aggiunta di MEDA Pharma GmbH & Co. KG., Benzstraße 1, D-61352 Bad Homburg, Germany come sito di produzione responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti. Le variazioni riguardano la specialita' medicinale BUDESONIDE VIATRIS NOVOLIZER 200 microgrammi relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Francesco Matrisciano C-095777 (A pagamento).