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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) Specialita' medicinale: MORFINA CLORIDRATO Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611023 20 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611035 10 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611047 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611050 100 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml AIC N. 029611062 (sospesa) 100 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml AIC N. 029611074 (sospesa) 200 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml AIC N. 029611086 (sospesa) 200 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml AIC N. 029611098 (sospesa) 100 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611100 (sospesa) 100 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611112/G (sospesa) 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611124 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611136 (sospesa) Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 17.a - Modifica: a) del retest period del principio attivo Morfina cloridrato: produttore MacFarlan Smith Limited DA: Retest period non presente nel CEP A: Retest period: 48 mesi I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato Dr. Federico Seghi Recli IG-09110 (A pagamento).